Изучение эффективности и безопасности препарата Тонзилгон®Н в лечении хронического фарингита

Цель исследования

Сравнить эффективность и безопасность применения препарата Тонзилгон^®Н в качестве монотерапии с эффективностью стандартного лечения хронического фарингита (местное применение антисептических препаратов, ингаляционная терапия).

Материал и методы исследования

Под наблюдением находились 40 взрослых (32 мужчины и 8 женщин) с хроническим катаральным фарингитом в стадии обострения, средний возраст больных составил 35 ±5 лет. Основанием для диагноза послужили данные анамнеза, клинические симптомы обострения заболевания (першение, боль при глотании, осиплость, сухой кашель), а также результаты фарингоскопии (гиперемия, отек, инфильтрация слизистой оболочки задней стенки ротоглотки). До включения в исследование пациенты в среднем получали по три-четыре курса комплексной терапии в год по поводу обострений хронического фарингита. Продолжительность заболевания составляла от трех до пяти лет.

Тонзилгон^®Н — лекарственный препарат растительного происхождения, известный с 1933 г. В состав препарата входят корень алтея, цветы ромашки, хвощ, тысячелистник, одуванчик, листья ореха и кора дуба.

 

Критерии включения пациентов

 

1.         Взрослые пациенты, наблюдаемые ЛОР-специалистом в амбулаторном порядке.

2.         Возраст от 18 до 55 лет.

3.         Диагноз хронический фарингит.

4.         Допустимая сопутствующая фармакотерапия: парацетамол при лихорадке, препараты для лечения сопутствующих заболеваний вне ротоглотки и органов дыхания.

5.         Подписанный пациентом информированный листок пациента с формой информированного согласия.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Критерии исключения пациентов

1.         Признаки острого бактериального заболевания, особенно тонзиллита, отита, риносинусита.

2.         Температура тела ≥ 38,0 °С.

3.         Пациенты, которым показано назначение системной антибактериальной терапии на момент включения.

4.         Аллергия на компоненты фитопрепарата.

5.         Тяжелые сопутствующие соматические заболевания.

Эффективность лечения (оценка проводилась по клиническим симптомам с частотой один раз в неделю, субъективно — боль в горле, першение в горле, кашель и объективно -отек и гиперемия задней стенки ротоглотки) определяли по визуально-аналоговой, четырехбалльной шкале/

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Больные были разделены на две группы:

?         Основную (п=20), где принимали препарат Тонзилгон^®Н в качестве монотерапии + щелочно-масляные ингаляции курсами, 10 ингаляций в течение каждого месяца.

?         Контрольную (п=20), где применялись местные антисептические препараты (орошение раствором хлоргексидина) + щелочно-масляные ингаляции курсами, 10 ингаляций в течение каждого месяца.

Пациенты получали препарат Тонзилгон^®Н в течение двух недель по 2 драже 5 раза в день, после исчезновения острых симптомов в течение 2 недель по 2 драже 3 раза в день. Курс лечения составил 1 месяц. Период наблюдения составил 4 месяца после лечения.

Результаты терапии препаратом Тонзилгон^®Н оценивали через 4 месяца лечения. Эффективность лечения (оценка проводилась по клиническим симптомам с частотой один раз в неделю, субъективно — боль в горле, першение в горле, кашель и объективно — отек и гиперемия задней стенки ротоглотки) определяли по визуально-аналоговой (ВАШ), четырехбалльной шкале:

?         0 баллов: неэффективное — отсутствие динамики;

?         1 балл: умеренно эффективное — уменьшение симптомов заболевания;

?         2 балла: эффективное — сохранение у пациента слабых и редких проявлений тонзиллита;

?         3 балла: высокоэффективное — полное купирование симптомов основного заболевания.

Результаты исследования

Отметим, что во всех случаях оценка врача полностью совпадала с субъективной оценкой пациента. Через 4 месяца после начала терапии препаратом Тонзилгон^®Н у 17 (85%) из 20 пациентов лечение было высокоэффективным, у двоих (10%) — эффективным, у одного (5%) — умеренно эффективным. В контрольной группе из 20 пациентов у 10 (50%) лечение было высокоэффективным, у 6 (30%) -эффективным и у 4 (20%) умеренно эффективным (рис. 1).

Как видно из рисунка 2, в среднем оценка эффективности в основной группе пациентов по ВАШ достигла 2,27 ± 0,05 балла. В контрольной группе оценка эффективности составила 2,13 ± 0,02 балла.

По нашим данным, через 4 месяца после окончания курса лечения в основной группе у одного пациента (5%) отмечался рецидив фарингита, тогда как в контрольной группе у 5 пациентов из 20 (25%) отмечался рецидив заболевания (рис. 3).

Что касается безопасности применения препарата Тонзилгон^®Н, то следует отметить, что побочных эффектов, токсических осложнений, аллергических реакций в течение всего периода наблюдения у пациентов основной группы нами не зафиксировано.

В обеих группах обследуемых не отмечено ни одного случая ухудшения характера течения заболевания.

Выводы

1. При лечении обострения хронического фарингита препаратом Тонзилгон^®Н в качестве монотерапии у 85% больных основной группы терапия была высокоэффективной и превзошла по этому показателю контрольную группу пациентов на 35%.

2.         Результаты нашего исследования показали, что препарат Тонзилгон^®Н может быть альтернативой антисептической терапии.

3.         Полученные результаты демонстрируют высокую эффективность и безопасность препарата Тонзилгон^®Н при лечении хронического фарингита.

 

Московский научно-практический центр оториноларингологии им. Л.И. Свержевского Департамента здравоохранения г. Москвы.

Д.м.н., профессор А.И. Крюков, д.м.н., профессор Н.Л. Кунельская, к.м.н. Г.Ю. Царапкин, к.б.н. Г.Н. Изотова, к.м.н. А.С. Товмасян, к.м.н. Ю.В. Лучшева.

 «Медицинский совет», №17, 2016.

Литература

 

1.         Sprenger F. Die konservative Behandlung der chronischen Tonsillitis. Zschr AllgMed, 1975, 51: 1549-1551.

2.         Hansel R. Immunstimulantien. Steigerung körpereigener Abwehr als Wirkprinzip pflanzlicher Arzneimittel. Dtsch Apoth Ztg, 1985, 125: 155-161.

21.11.2018 5092